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證號 |
單位名稱 |
認證項目 |
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(115)01 |
嘉義基督教醫院病理科 |
Her-2/neu原位雜交,肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析 |
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(115)02 |
臺中榮民總醫院病理檢驗部 分子病理實驗室 |
Her-2/neu 原位雜交（基因數/分析標的：1 / Her-2/neu）, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD)（基因數/分析標的：1 / EGFR）, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變實驗室自行研發檢測(LDT)（基因數/分析標的：1 / EGFR）,All-RAS基因突變分析(LDTs)（基因數/分析標的：2 / KRAS、NRAS）,肺癌多基因聯合檢測 - AmoyDx (LDT)（基因數/分析標的：11）EGFR、KRAS、BRAF、HER2、MET、ALK、RET、ROS1、NTRK1、NTRK2、NTRK3,All-RAS及BRAF基因突變分析實驗室開發檢測(LDTs)（基因數/分析標的：3/ KRAS、NRAS、BRAF）,免疫球蛋白重鏈基因重組聚合連鎖反應（基因數/分析標的：2 / IgH、IgK）,T 淋巴球受體基因重組聚合連鎖反應（基因數/分析標的：2 / TRB、TRG）,肺癌表皮生長因子受體（EGFR）突變 (IVD)（基因數/分析標的：1 / EGFR）,1p19q 基因缺失螢光原位雜交分析（1號染色體 1p19q）,MDM2 基因擴增螢光原位雜交分析（基因數/染色標的：1 / MDM2）,基因斷裂位點重排螢光原位雜交檢測（基因數/分析標的：5 /ROS1、EWSR1、SS18、TFE3、TFEB、MAML2）,微衛星不穩定性檢測（7 項單態生物標記 / ACVR2A、BTBD7、DIDO1、MRE11、RYR3、SEC31A、SULF2）,All-RAS及BRAF基因突變分析體外診斷醫療器材檢測 (IVD) （基因數/分析標的：3 / KRAS、NRAS、BRAF）,BRAF 基因突變分析實驗室開發檢測 (IVD) （基因數/分析標的：1/ BRAF）,BRAF 基因突變分析實驗室開發檢測 (LDT) （基因數/分析標的：1/ BRAF） |
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(115)03 |
大林慈濟醫院解剖病理科 |
Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析,BCR ABL1 (LDT),ALK(IVD),PDL1 SP263(IVD),PDL1 SP142(IVD) |
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(115)04 |
亞東醫院解剖病理科 |
肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析,BRAF mutation test (IVD) |
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(115)05 |
臺北醫學大學附設醫院病理科 |
Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析,BRAF基因突變分析,非小細胞肺癌基因檢測套組 (π CODE) Non-small Cell Lung Cancer Genetic Assay (π CODE),甲型地中海型貧血基因型篩檢Alpha thalassemia screening analysis,甲型地中海型貧血進階篩檢 Alpha thalassemia advance analysis,乙型地中海型貧血基因型檢測 Beta-thalassemia genetic analysis,心血管及代謝疾病基因質譜篩檢 Cardiac and Metabolic Syndromes MassARRAY Genetic Screening |
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(115)06 |
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 |
Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變實驗室自行研發檢測(LDT), All-RAS基因突變分析,C-KIT及血小板生長因子接受體突變檢測,DNA甲基轉移酉每啟動甲基程度鑑定,BRAF基因突變檢測,PIK3CA 基因突變檢測,肺癌常見基因位點檢測,1p19q染色體缺失螢光原位雜交檢測,侵襲性B細胞淋巴癌原位雜合檢驗,ROS1基因轉位之螢光原位雜交檢測 |
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(115)07 |
高雄榮民總醫院 病理檢驗部 分子病理科 |
Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS and BRAF mutation testing(LDTs) |
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(115)08 |
衛生福利部豐原醫院精準醫學實驗室 |
Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變實驗室自行研發檢測(LDT), All-RAS基因突變分析,KIT/PDGFRA,BRAF,PIK3CA,ALL RAS與BRAF,HPV test |
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(115)09 |
新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院病理檢驗科病理組 |
Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD),HPV DNA test |
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(115)10 |
國立臺灣大學醫學院附設醫院癌醫中心分院分子病理實驗室 |
Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析,BRAF基因突變檢測,MYC基因轉位螢光原位雜交檢驗 (MYC FISH),BCL2基因轉位螢光原位雜交檢驗 (BCL2 FISH),BCL6基因轉位螢光原位雜交檢驗 (BCL6 FISH),AmoyDx 肺癌用藥基因檢測 (AmoyDx Pan Lung Cancer PCR Panel),肺癌多基因DNA檢測 (Plexbio IntelliPlex Lung Cancer Panel-DNA),肺癌多基因RNA檢測 (Plexbio IntelliPlex Lung Cancer Panel-RNA),人類乳突病毒基因分型檢測(FFPE) (HPV Genotyping(FFPE),MSI微衛星不穩定分析檢測 |
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(115)11 |
輔大醫院解剖病理科 |
肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析,BRAF基因突變分析(IVD) |
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(115)12 |
高雄市立大同醫院病理科 |
Her-2/neu 原位雜交 |
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(115)13 |
奇美醫療財團法人奇美醫院精準醫學核心實驗室 |
Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變實驗室自行研發檢測(LDT), All-RAS基因突變分析,免疫酵素染色法 (ALK),免疫酵素染色法 (PD-L1),免疫酵素染色法 (CLDN18),免疫酵素染色法 (c-MET),免疫酵素染色法 (DLL3),免疫酵素染色法 (FGFR2b),免疫酵素染色法 (Her2),免疫酵素染色法 (MTAP),免疫酵素染色法 (PTEN),肺癌用藥基因篩檢(11 genes),表皮生長因子受體(EGFR T790M)基因突變檢測,BRAF 基因突變檢測,HER2 Exon 20 insertion 基因突變檢測,KRAS 基因突變檢測,MET 基因突變檢測,NTRK1 基因突變檢測,NTRK2 基因突變檢測,NTRK3 基因突變檢測,RET 基因突變檢測,ROS1 基因突變檢測,ALK 基因突變檢測,FLT3-ITD 基因突變檢測,NPM1 基因突變檢測,CEBPA 基因突變檢測,JAK2 Exon 12 基因突變檢測,JAK2 V617F 基因突變檢測,CALR 基因突變檢測,MPL 基因突變檢測, c-KIT exon9、11、13、17 基因突變檢測, PDGFRA exon12, 14, 18 基因突變檢測, PIK3CA exon7, 9, 20 基因突變檢測, IDH1 R132H、IDH2 R172X 突變檢測,CYP2C19*2, *3, *17 基因型檢測 ,UGT1A1 基因型檢測,TERT promoter 基因突變檢測,IL36RN 基因突變檢測,BRCA MLPA 基因突變檢測,MSI微衛星不穩定分析,KNBM 基因突變檢測套組,甲狀腺癌基因變異位點篩檢,MTAP (FISH),IGHV 基因突變檢測,Telomere length testing, Mitochondrial copy number testing |
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(115)14 |
佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院解剖病理部 |
肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD),All-RAS 基因突變分析,微星體不穩定 MSI 檢測,Her-2/neu 原位雜交,BRAF 基因 V600 突變檢測 |
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(115)15 |
門諾醫院病理科 |
肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析,HPV人類乳突病毒檢測 |
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(115)16 |
馬偕紀念醫院 (淡水) |
Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析,ALL-RAS and BRAF mutation test (IVD),BRAF mutation test,TB PCR 結核分枝桿菌聚合酶連鎖反應,GIST (c-KIT & PDGFRA) mutation test,JAK2 V617F mutation test,CALR exon 9 mutation test,MPL codon 515 mutation test,微星體不穩定檢測 (Microsatellite instability detection，MSI),MYCN FISH基因擴增檢測 |
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(115)17 |
嘉義長庚紀念醫院解剖病理科 |
Her-2/neu 原位雜交 |
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(115)18 |
未來醫檢病理中心實驗室 |
TB PCR-FFPE, CMV PCR-FFPE, EBV PCR-FFPE, HPV PCR (screening)-FFPE, BRAF V600E PCR, KRAS G12D PCR, EGFR L858R PCR, EGFR exon 19 del PCR, JAK2 V617F PCR, Lung Deep Precancerous Gene Screen (LDGS), Intestine Mucus Precancerous Gene Screen (IMGS), JAK2 exon 12 del PCR, TET2 R550X PCR, DNMT3A R882C PCR, DNMT3A S714C PCR, SF3B1 K700E PCR, Clonal Hematopoiesis Mutation Panel, KIT exon 11 557–558 del PCR |
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(115)19 |
國立臺灣大學醫學院附設醫院病理部分子病理室 |
Her-2/neu 螢光原位雜交 FISH,肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD),All RAS+BRAF基因檢測,BRAF基因檢測,EWS螢光原位雜交檢驗,MDM2/FUS/SS18/CDKN2A螢光原位雜交檢驗,染色體1p/19q缺失缺損螢光原位雜交檢驗,(疑)惡性/邊緣性肉瘤螢光原位雜交檢驗,PIK3CA基因檢測,基因轉位螢光原位雜交檢驗(MYC),基因轉位螢光原位雜交檢驗(BCL2),基因轉位螢光原位雜交檢驗(BCL6),侵襲性B細胞淋巴癌原位雜合檢驗(MYC, BCL2 FISH),KIT及PDGFRA 基因突變分析,TERT promoter 突變分析,IDH1及IDH2 基因突變分析,Idylla KRAS NRAS BRAF 基因檢測,Idylla KRAS 基因檢測 ,Idylla NRAS BRAF 基因檢測,ROS1基因螢光原位雜交檢驗 |
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(115)20 |
國軍高雄總醫院附設民眾診療服務處檢驗科病理組 |
肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析,BRAF基因突變分析 |
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(115)21 |
秀傳醫療財團法人彰濱秀傳紀念醫院病理科分子病理實驗室 |
Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析,BRAF 基因突變分析,AmoyDx® Pan Lung Cancer PCR Panel Test |
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(115)22 |
臺北市立聯合醫院和平院區 |
Her-2/neu 原位雜交 |
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(115)23 |
三軍總醫院附設民眾診療服務處病理部 |
Her-2/neu 原位雜交 |
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(115)24 |
高雄醫學大學附設中和紀念醫院病理部 |
Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析,BRAF基因突變分析,侵襲性B細胞淋巴癌原位雜合檢驗 (BCL2, BCL6, MYC) |
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(115)25 |
童綜合醫療社團法人童綜合醫院 病理部 |
Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析,BRAF 基因突變分析 |
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(115)26 |
長庚醫療財團法人基隆長庚紀念醫院 |
Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD) |
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(115)27 |
中山醫學大學附設醫院解剖病理科 |
Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析,BRAF基因突變分析,肺癌11基因突變檢測(real-time PCR assay, Pan Lung Cancer PCR Panel) |
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(115)28 |
奇美醫院病理部 |
B-cell clonality,T-cell clonality,MYC FISH,IGH FISH,BCL2 FISH,BCL6 FISH,CCND1 FISH,IGH/BCL2 FISH,IGH/MYC FISH |
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(115)29 |
成大醫院病理部分子診斷組 |
Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變實驗室自行研發檢測(LDT), All-RAS基因突變分析,白血病融合基因 inv(16) for CBFB-MYH11 , 白血病E2A/PBX1 for t(1; 19)融合基因, 白血病MLL/AF4 for t(4; 11)融合基因, 白血病TEL/AML 1 for t(12; 21)融合基因, 白血病融合基因 AML1-ETO for t(8;21) , JAK2 V617F mutation, CALR基因突變分析,MPL exon 10基因突變分析, JAK2 exon 12基因突變分析,UGT1A1*28基因檢驗項目, c-kit exon 9、11、13、17基因突變分析, PDGFRA exon 10、12、 14、18基因突變分析, BRCA基因(家族確認分析), BCL2 FISH, BCL6 FISH, MYC FISH, ALK FISH, ROS1 FISH, 螢光原位雜交檢查: FGFR/IGH t(4;14), 螢光原位雜交檢查: MAF/IGH t(14;16), 螢光原位雜交檢查: CKS1B/CDKN2C 1q amplification, 螢光原位雜交檢查: TP53/CEN 17p deletion, MLL FISH_螢光性原位雜交法檢查(雙色), T細胞淋巴瘤γchain (PCR A and B)_T Cell gene rearrangement, MLL fusion gene RT-PCR, FLT3 ITD基因突變, NPM1基因突變, FLT3 TKD Exon 20基因突變分析, Microsatellite instability analysis (MSI) ,EGFR T790M基因突變分析,肺癌融合基因檢測,BRAF exon 15基因突變分析,IDH1基因突變分析 ,IDH2基因突變分析, 酒精代謝基因檢測-ADH1B&ALDH2, NUDT15基因檢測, IL36RN c.115+6 gene analysis, POLE Ex9, 11-14基因變異分析 , APOE基因檢測,CYP2C19基因檢測,PIK3CA基因突變分析,ABL1激酶區基因變異分析 |
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(115)30 |
中國醫藥大學附設醫院 病理部 |
Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析, C-Kit , PDGFRa, MGMT |
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(115)31 |
國軍桃園總醫院病理檢驗部 |
肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD) |
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(115)32 |
衛生福利部桃園醫院-解剖病理科 |
Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD) |
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(115)33 |
醫療財團法人病理發展基金會台北病理中心 |
Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析,BRAF基因V600突變檢測(MassARRAY),BRAF基因V600突變檢測(Pyrosequencing),Plasma EGFR基因突變檢測,微星體不穩定 MSI檢測,ROS1 螢光原位雜交FISH檢測,MGMT promoter 基因甲基化檢測,PIK3CA基因突變檢測(RGQ),PIK3CA基因突變檢測(cobas),肺癌多基因檢測 (AmoyDx),人類乳突病毒HPV核酸檢測,ADH1B ＆ ALDH2酒精代謝基因檢測(pyrosequencing),HLA-B*1502基因檢測,HLA-B*5801基因檢測,CYP2C9基因檢測,UGT1A1*28多型性檢測(pyrosequencing),B型肝炎病毒量檢測,C型肝炎病毒量檢測,C型肝炎病毒基因分型核酸檢測 |
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(115)34 |
彰化基督教醫院病理部 |
Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析,BRAF 基因突變分析,c-KIT 基因突變分析,PDGFRA基因突變分析 |
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(115)35 |
長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院解剖病理部 |
Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析,MDM2/FUS/SS18/CDKN2A螢光原位雜交檢驗,(疑)惡性/邊緣性肉瘤螢光原位雜交檢驗(FOXO1, USP6, DDIT3, PDGFBm PHF-1JAZF1, YWHAE),基因轉位螢光原位雜交檢驗(MYC, BCL2, BCL6),ROS1基因螢光原位雜交檢驗 |
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(115)36 |
新北市立土城醫院解剖病理科 |
Her-2/neu 原位雜交 |
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(115)37 |
三軍總醫院 (基因體) |
AML/ALL/MPN 血液疾病基因檢驗套組一【AML1-ETO；PML-RARA；MLL-AF4；BCR-ABL p190；BCR-ABL p210；CBFB/MYH11；FIP1L1-PDGFRA；FLT3 ITD】 AML/ALL/MPN 血液疾病基因檢驗套組二【c-KIT (p.D816V)；JAK2 (p.V617F)；CALR (exon 9)；MPL (p.W515L)；CEBPA (exon 1)；FLT3-TKD (p.D835X/I836X)；ABL (p.T315I)；NPM1(exon 12)】 |
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(115)38 |
天主教耕莘醫療財團法人耕莘醫院病理部分子病理實驗室 |
Her-2/neu 原位雜交 |
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(115)39 |
義大醫院 醫學檢驗部 |
肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析,BRAF基因突變分析,NPM1基因突變分析,MPL基因突變分析 |
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(115)40 |
醫療財團法人辜公亮基金會 和信治癌中心醫院 分子醫學部 |
肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析,All-RAS及BRAF基因突變分析體外診斷醫療器材檢測(IVD),KIT及PDGFRA基因突變分析實驗室開發檢測(LDTs),MSI表型鑑定分析 (LDTs),直腸結腸癌 MSI表型鑑定分析 (IVD),CMV-PCR 定量檢測 (IVD),EBV-PCR 定量檢測 (IVD),肺囊蟲 (PJP) PCR檢測 (LDTs),JAK2 V617F 基因變異分析 (LDTs),POLE 基因突變檢測 (LDTs),BRAF 基因突變分析實驗室開發檢測 (LDTs),EGFR T790M 基因突變檢測 (Liquid Biopsy)(LDTs) |
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(115)41 |
臺北榮民總醫院 病理檢驗部 分子病理科 |
Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變實驗室自行研發檢測(LDT), All-RAS基因突變分析,Mycobacterium tuberculosis complex檢測,高風險人類乳突病毒基因分型,POLE基因檢測 /Tumor POLE Mutation Testing,MDM2/CDK4基因擴增檢測,ROS1螢光原位雜交分析,PIK3CA突變檢測 |
