衛生福利部食品藥物管理署來函,
有關食藥署「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引」修正草案,請提供相關意見,請查照。
說明:
一、為提升精準醫療分子實驗室檢測與服務品質,食藥署於107年12月17日公告訂定旨揭指引,並自108年開始辦理該類實驗室列冊登錄。
二、為與「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」實驗室開發檢測(LDTs)相連結預作準備,爰研擬旨揭修正草案1份如附件。
敬請若對旨揭修正草案內容有相關具體建議,請於110年10月8日前(五),以mail提供kelly@hatw.org.tw彙整。
或,逕行於10月15日前(五)函送食藥署參考。
詳細資料請見附加檔案。